IgM тестийн эмнэлзүйн гүйцэтгэл
Эмзэг мэдрэмтгий хүмүүсээс нийт 334 дээжийг хижигний эсрэгбиеийн шуурхай шинжилгээ болон арилжааны S. typhi IgM EIA шинжилгээнд хамруулсан.Бүх хичээлийн харьцуулалтыг дараах хүснэгтэд үзүүлэв.
Арга | IgM EIA | Нийт үр дүн | ||
Тифозын эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ | Үр дүн | Эерэг | Сөрөг | |
Эерэг | 31 | 2 | 33 | |
Сөрөг | 3 | 298 | 301 | |
Нийт үр дүн | 34 | 300 | 334 |
Харьцангуй мэдрэмж: 91.2% (76.3% - 98.1%)*
Харьцангуй өвөрмөц байдал: 99.3% (97.6% – 99.9%)*
Харьцангуй нарийвчлал: 98.5% (96.5% - 99.5%)*
* 95% итгэлийн интервал
IgG шинжилгээний эмнэлзүйн гүйцэтгэл
Эмзэг мэдрэмтгий хүмүүсээс нийт 314 дээжийг хижигний эсрэгбиеийн шуурхай шинжилгээ болон арилжааны S. typhi IgG EIA иж бүрдэлээр шалгасан.Бүх хичээлийн харьцуулалтыг дараах хүснэгтэд үзүүлэв.
Арга | IgG EIA | Нийт үр дүн | ||
Тифозын эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ | Үр дүн | Эерэг | Сөрөг | |
Эерэг | 13 | 2 | 15 | |
Сөрөг | 1 | 298 | 299 | |
Нийт үр дүн | 14 | 300 | 314 |
Харьцангуй мэдрэмж: 92.9% (66.1% - 99.8%)*
Харьцангуй өвөрмөц байдал: 99.3% (97.6% – 99.9%)*
Харьцангуй нарийвчлал: 99.0% (97.2% - 99.8%)*
* 95% итгэлийн интервал
Хийлгийн эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээний төхөөрөмж нь хүний бүх цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх сальмонеллагийн эсрэг (S. typhi) IgG болон IgM-ийг нэгэн зэрэг илрүүлэх, ялгах зориулалттай хажуугийн урсгалын дархлааны шинжилгээ юм.Энэ нь скрининг шинжилгээ болон S. typhi-ийн халдварыг оношлоход туслах зорилготой юм.Тифозын эсрэгбиеийн түргэн сорилтой аливаа реактив сорьцыг өөр шинжилгээний аргаар баталгаажуулах ёстой.
1. БНХАУ-д өндөр технологийн аж ахуйн нэгж гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн, патент болон програм хангамжийн зохиогчийн эрхийн хэд хэдэн өргөдөл батлагдсан.
2. Захиалгын хүсэлтээр бараа хүргэх
3.ISO13485, CE, Төрөл бүрийн тээврийн баримт бичгийг бэлтгэх
4. 24 цагийн дотор үйлчлүүлэгчдийн асуултад хариулах