Шинжилгээний оношилгооны эмнэлгийн төхөөрөмж CE тэмдэглэгдсэн тэмбүүгийн шинжилгээний иж бүрдэл

ЭЕРЭГ:* Хоёр мөр гарч ирнэ.Нэг өнгөт шугам нь хяналтын шугамын бүсэд (C), өөр нэг тод өнгийн шугам нь туршилтын шугамын бүсэд (T) байх ёстой.
*ТАЙЛБАР: Туршилтын шугамын бүсийн (T) өнгөний эрч хүч нь сорьцонд агуулагдах TP эсрэгбиеийн концентрацаас хамаарч өөр өөр байна.Тиймээс туршилтын шугамын бүсийн (T) өнгөний аливаа сүүдэрийг эерэг гэж үзэх хэрэгтэй.

СӨРӨГ: Хяналтын шугамын бүсэд (C) нэг өнгийн шугам гарч ирнэ.Туршилтын шугамын бүсэд (T) шугам харагдахгүй.

ХҮЧИНГҮЙ: Хяналтын шугам гарч ирэхгүй байна.Сорьцын хэмжээ хангалтгүй эсвэл процедурын буруу техник нь хяналтын шугамын эвдрэлийн хамгийн их магадлалтай шалтгаан болдог.Процедурыг хянаж, шинэ сорилтоор туршилтыг давтан хийнэ үү.Хэрэв асуудал хэвээр байвал туршилтын иж бүрдлийг ашиглахаа больж, орон нутгийн дистрибьютертэй холбоо барина уу.

Эмнэлзүйн мэдрэмж, өвөрмөц байдал, нарийвчлал
Тэмбүүгийн шуурхай шинжилгээ (Бүтэн цус/ийлдэс/плазм) нь сероконверсион хавтангийн сорьцыг зөв тодорхойлж, эмнэлзүйн сорьцыг ашиглан тэргүүлэгч арилжааны TPHA тэмбүүгийн сорилтой харьцуулсан.Үр дүнгээс харахад тэмбүүгийн түргэн шинжилгээний төхөөрөмжийн (Бүтэн цус/ийлдэс/плазм) харьцангуй мэдрэг чанар 99.5%, харьцангуй өвөрмөц чанар 99.3% байна.

Тэмбүүгийн хурдан шинжилгээ, TPHA

Харьцангуй мэдрэмж: 99.5% (98.2%-99.9%)*
Харьцангуй өвөрмөц байдал: 99.3% (98.1%-99.8%)*
Нарийвчлал: 99.4% (98.6%-99.8%)*
* 95% итгэлийн интервал

ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ

Тэмбүүгийн шуурхай шинжилгээ (Бүтэн цус/ийлдэс/плазм) нь тэмбүү өвчнийг оношлоход туслах зорилгоор бүхэл цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх Treponema Pallidum (TP)-ийн эсрэгбиемийг чанарын хувьд илрүүлэх хроматографийн хурдан дархлааны шинжилгээ юм.

Бидний давуу тал

1.Үндэсний зэрэглэлийн технологийн дэвшилтэт “аварга” үйлдвэр, мэргэжлийн үйлдвэрлэгч.
2. Захиалгын хүсэлтээр бараа хүргэх
3.ISO13485, CE, Төрөл бүрийн тээврийн баримт бичгийг бэлтгэх
4. 24 цагийн дотор үйлчлүүлэгчдийн асуултад хариулах